数字化脑电图仪-沪食药监械(准)字2013第2211373号-器械数据

产品名称：

数字化脑电图仪

注册人名称：

上海医疗器械高技术公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2211373号

注册人住所：

上海市徐汇区零陵路231号

批准(备案)日期：

2013-08-29

结构及组成：

产品由脑电放大器、计算机、显示器、打印机及应用部分(银氯化银头部电极、头部电极架、耳垂电极夹、电极帽、脑电极连接线、专用接地线)软件(版本:ND-97Ver2.31.01)组成。主要技术指标:、输入阻抗:应不小于3MΩ;标准灵敏度:100mV/10mm,误差:±10%;共模抑制比:≥80dB;频率响应范围:0.5Hz(-3dB)～30 Hz(-3dB);具有显示绝对地形图、相对地形图,以及俯视、左视、右视三维立体投影;功率谱频率误差不超过±5%,功率误差不超过±10%;有16导脑电图曲线;具有病例存储、读

适用范围：

供医疗机构用于检测人体脑皮层细胞活动所产生的脑电波形。

产品标准编号：

YZB/沪 5795-21-2012《ND-97数字化脑电图仪》

生产地址：

上海市徐汇区零陵路231号

型号规格：

ND-97型