数字化脑电图仪-沪食药监械（准）字2013第2210587号-器械数据

产品名称：

数字化脑电图仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第2210587号

注册人住所：

上海市闵行区剑川路940号1号楼5楼

批准(备案)日期：

2013-04-08

有效期至：

2017-04-07

结构及组成：

产品由脑电放大器、无线蓝牙接收盒、脑电电极线、隔离电源、微型计算机、打印机及软件组成。（软件版本号：2.0.0.9）主要技术指标：1、定标电压：50μV误差≤±5%；2、电压测量：25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm误差≤±5%；3、时间常数：0.03s 误差≤±40%，0.1s、0.2s、0.3s误差≤±20%；4、噪声电平：≤0.4μVrms (在0.5Hz～30Hz时)；5、共模抑制比：≥110dB （对应参考地）；6、幅频特性：0.5Hz～60Hz -30% ≤误差≤+5%；7、耐极化电压：加±500mV的直流极化电压，灵敏度变化不超过±5%；8、输入阻抗：不小于1000MΩ（共模），不小于10MΩ（差模）；9、蓝牙连接距离：放大器与主机之间无线连接，中间最大明视距离为10m；10、具有数据采集、系统设置、文件管理、数据回放等功能；11、脑电图走纸速度：1.5cm/s ；3cm/s；6cm/s，各档误差±5%。