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数字化脑电图仪

国产失效注册

产品名称：

数字化脑电图仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

沪食药监械（准）字2014第2210985号

注册人住所：

上海市闵行经济技术开发区南沙路68号

批准(备案)日期：

2014-06-04

有效期至：

2019-06-03

结构及组成：

产品由脑电放大器、无线蓝牙接收盒、脑电电极线、隔离电源、微型计算机、打印机及专用软件组成。（软件版本：V2.0.0.9）主要技术指标：1、定标电压：50μV误差≤±5%。2、电压测量：25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm，误差≤±5%；3、时间常数：0.03s，误差≤±40%；0.1s、0.2s、0.3s，误差≤±20%；4、噪声电平：≤0.4μVrms (在0.5Hz～30Hz时)；5、共模抑制比：≥110dB （对应参考地）；6、幅频特性：0.5Hz～60Hz，-30% ≤误差≤+5%7、耐极化电压：加±500mV的直流极化电压，灵敏度变化不超过±5%；8、输入阻抗：不小于1000MΩ（共模），不小于10MΩ（差模）；9、蓝牙连接距离：放大器与主机之间无线连接，中间最大明视距离为10m；10、具有数据采集、系统设置、文件管理、数据回放等功能；11、脑电图走纸速度：1.5cm/s ；3cm/s；6cm/s，各档误差±5%。关键元器件清单见附件。