数字化脑电图仪-沪食药监械(准)字2013第2210587号-器械数据

产品名称：

数字化脑电图仪

注册人名称：

上海诺诚电气有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2210587号

注册人住所：

上海市闵行区剑川路940号1号楼5楼

批准(备案)日期：

2013-04-08

有效期至：

2017-04-07

结构及组成：

产品由脑电放大器、无线蓝牙接收盒、脑电电极线、隔离电源、微型计算机、打印机及软件组成。(软件版本号:2.0.0.9)主要技术指标:1)定标电压:50μV误差≤±5%;2)电压测量:25μV/cm、50μV/cm、100μV/cm、200μV/cm误差≤±5%;3)时间常数:0.03s 误差≤±40%,0.1s、0.2s、0.3s误差≤±20%;4)噪声电平:≤0.4μVrms (在0.5Hz～30Hz时);5)共模抑制比:≥110dB (对应参考地);6)幅频特性:0.5Hz～60Hz -30%≤误差≤

适用范围：

产品供医疗机构用于常规脑电图以及长时间的脑电参数的记录。

产品标准编号：

YZB/沪3980-21-2013《数字化脑电图仪》

生产地址：

上海市闵行区剑川路940号1号楼5楼

型号规格：

NATION9128W型