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肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20152401005

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

批准(备案)日期：

2019-05-07

有效期至：

2024-05-06

结构及组成：

名称

适用范围：

本品用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。

变更情况：

适用机型变更的：“【适用机型】适用于贝克曼(奥林巴斯)（64027005400LX20DX600DX800型）、日立（710071807600型）、西门子ADVIA2400、东芝40FR、雅培C8000C16000全自动生化分析仪。”变更为“【适用机型】适用于贝克曼（64027005400LX20DX600DX800AU4005800型）、日立（70607100717071807600008AS型）、西门子ADVIA2400、东芝40FR120FRTBA2000FX8、雅培C8000C16000C2000、迈瑞BS390BS400BS800BS2000、科华ZY-1200、迪瑞CS-400BCS-T300CS-380CS-600BCS-1200、金浩峰 KHA-320KHA-420、颐兰贝ES-480ES-400ES-380ES-320、雷杜Chemray820Chemray800Chemray420Chemray400Chemray350Chemray330Chemray240全自动生化分析仪。”；规格型号：“

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园光机电一体化产业基地嘉创路5号1号楼301-303、310-312室

型号规格：

规格1（试剂Ⅰ：15ml；试剂Ⅱ：5ml)；

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在2℃~8℃下存放有效期为12

管理类别：

第二类