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肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

兵械注准20192400053

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2019-05-29

有效期至：

2024-05-28

结构及组成：

试剂1：甘氨酸缓冲液：50mmolL试剂2：乳胶颗粒超敏化的肌钙蛋白I抗体液：0.20%（wv）校准品(人血清基质) 肌钙蛋白I：水平1：1～2 ngml；水平2：2～3 ngml水平3：4～6 ngml；水平4：8～12 ngml；水平5：16～26 ngml质控品(人血清基质) 肌钙蛋白I：水平1：2～4 ngml水平2：3～7 ngml

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的肌钙蛋白I的含量。

生产地址：

新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1：1×60ml、试剂2：1×20ml试剂1：3×60ml、试剂2：3×20ml试剂1：1×18ml、试剂2：1×6ml校准品（选配）：1ml瓶×5瓶（5水平）质控品（选配）：1ml瓶×2瓶（2水平）

产品储存条件及有效期：

2-8℃12个月

管理类别：

第二类