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肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222401248
广州高新技术产业开发区香山路19号309房
2022-08-25
2027-08-24
R1试剂:甘氨酸缓冲液 100 mmol/L、PEG6000 48g/L、NaCl 8g/L、Proclin300 0.5 g/L;rnR2试剂:甘氨酸缓冲液 100mmol/L、兔抗肌钙蛋白I抗体胶乳颗粒 ≥4.5g/L、Proclin300 0.5 g/L;rn校准品(溶液):肌钙蛋白I;rn质控品(溶液):肌钙蛋白I。
用于体外定量测定人体血清中肌钙蛋白I(cTnI)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
广州高新技术产业开发区香山路19号
R1: 21mL×1,R2: 7mL×1; R1: 60mL×1,R2: 20mL×1;R1: 45mL×3,R2: 15mL×3; R1: 60mL×3,R2: 20mL×3;R1: 90mL×2,R2: 15mL×4; R1: 80mL×3,R2: 20mL×4;校准品1mL×1(选配);质控品1mL×2(选配)。
1.试剂2-8℃密封避光保存,可稳定12个月,开封后2-8℃在机储存可稳定30天。2.校准品和质控品2-8℃避光密闭储存可稳定12个月,首次开封后2-8℃密闭储存可稳定30天。3.生产日期和有效期见产品盒签。
第二类
肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400328/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20152400160/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-06-14肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152401005/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400285/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-10-08肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
黔械注准20162400042/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401135/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400762/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20182400118/浙江博纳生物科技有限公司 有效期至:2028-01-30心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
桂械注准20232400134/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2028-07-02肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20192400840/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2024-07-29肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20222400800/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-16肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400047/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2027-01-16肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
兵械注准20192400053/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至:2024-05-28肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20182400039/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2023-01-28肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20182400430/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-11-14肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
赣械注准20192400216/江西英大生物技术有限公司 有效期至:2024-08-22肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20192400518/郑州点石生物技术有限公司 有效期至:2024-12-05