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肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20182400039

注册人住所:

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期:

2018-01-29

有效期至:

2023-01-28

结构及组成:

试剂1: 磷酸盐缓冲液 120mmolL 氯化钠 150mmolL PEG 6000 2% Proclin-300 0.1% 试剂2: 磷酸盐缓冲液 120mmolL 羊抗人肌钙蛋白抗体包被胶乳颗粒 30mlL Proclin-300 0.1% 校准品(选配): Tris缓冲液 100mmolL Proclin-300 0.5‰ 肌钙蛋白目标浓度分别为: 水平1:1.56ngmL;水平2:3.12ngmL;水平3:6.25ngmL; 水平4:12.50ngmL;水平5:25.00ngmL。 注:校准品浓度具有批差异性,具体浓度见校准品瓶签。

适用范围:

用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I的含量。

变更情况:

产品说明书:
【检验方法】
3. 测定

生产地址:

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格:

试剂1:1×15 mL,试剂2:1×5 mL; 试剂1:2×15 mL,试剂2:2×5 mL; 试剂1:4×15 mL,试剂2:4×5 mL; 试剂1:8×15 mL,试剂2:8×5 mL; 试剂1:16×15mL,试剂2:16×5 mL;试剂1:1×30 mL,试剂2:1×10 mL; 试剂1:2×30 mL,试剂2:2×10 mL;试剂1:3×30 mL,试剂2:3×10 mL; 试剂1:4×30 mL,试剂2:4×10 mL;试剂1:8×30 mL,试剂2:8×10 mL; 试剂1:1×45 mL,试剂2:1×15 mL;试剂1:2×45 mL,试剂2:2×15 mL; 试剂1:3×50 mL,试剂2:2×25 mL;试剂1:1×60 mL,试剂2:1×20 mL; 试剂1:2×60 mL,试剂2:2×20 mL;试剂1:2×60 mL,试剂2:1×40 mL; 试剂1:3×60 mL,试剂2:3×20 mL;试剂1:4×60 mL,试剂2:4×20 mL; 试剂1:4×60 mL,试剂2:2×40 mL;试剂1:2×90 mL,试剂2:3×20 mL; 试剂1:2×90 mL,试剂2:2×30 mL;试剂1:4×90 mL,试剂2:4×30 mL

产品储存条件及有效期:

2 ℃ ~8 ℃,避光环境中,有效期12

管理类别:

第二类

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