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肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20192400840
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层(可作厂房使用)
2019-07-30
2024-07-29
液体双试剂,由试剂R1、试剂R2 组成,主要成分:R1:氯化钠:150mmoL/L、吐温:80mmoL/L、甘氨酸缓冲液:120mmoL/L。R2:甘氨酸缓冲液:120mmoL/L、人肌钙蛋白I 抗体包被乳胶颗粒1mL/L。不同批号试剂盒中各组分不可以互换。校准品(可选):肌钙蛋白I 抗原,(具体浓度见瓶签标示值)。校准品可溯源至安徽大千的肌钙蛋白I 校准品。质控品(可选):肌钙蛋白I 抗原。(具体浓度见瓶签标示值)。备注:抗原抗体属性均为兔抗。
适用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I 的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。
广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层
R1:1×24mL;R2:1×6mL、R1:1×40mL;R2:1×10mL、R1:1×60mL;R2:1×15mL、R1:3×80mL;R2:3×20mL、R1:2×40mL;R2:1×20mL、R1:2×60mL;R2:2×15mL、R1:2×80mL;R2:2×20mL、R1:4×60mL;R2:4×15mL、R1:4×60mL;R2:1×60mL、R1:1×4000mL;R2:1×1000mL。校准品(可选):液体型1mL×6:(水平A:1mL×1,水平B:1mL×1,水平C:1mL×1,水平D:1mL×1,水平E:1mL×1,水平F:1mL×1);0.5mL×6:(水平A:0.5mL×1,水平B:0.5mL×1,水平C:0.5mL×1,水平D:0.5mL×1,水平E:0.5mL×1,水平F:0.5mL×1);1mL×1:(水平F: 1mL×1)。质控品(可选):液体型1mL×2:(水平1:1mL×1,水平2:1mL×1);0.5mL×2:(水平1:0.5mL×1,水平2:0.5mL×1)。
试剂在2℃~8℃避光保存,自生产之日起有效期为365 天;试剂开瓶后储存于2℃-8℃,避光环境下,有效期为28 天。37℃保存可稳定7 天。校准品/质控品在2~8℃避光保存,效期为12 个月。开瓶后2~8℃避光保存,可稳定30 天。37℃保存可稳定7 天。生产日期见包装盒。
第二类
肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400328/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
津械注准20152400160/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-06-14肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152401005/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2024-05-06心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162400285/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2025-10-08肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
黔械注准20162400042/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20162401135/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-09-01肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20152400762/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
浙械注准20182400118/浙江博纳生物科技有限公司 有效期至:2028-01-30心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
桂械注准20232400134/广西思迈生物科技有限公司 有效期至:2028-07-02肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
粤械注准20222401248/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2027-08-24肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20222400800/河南健士莱杰医疗科技有限公司 有效期至:2027-05-16肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20222400047/北京贝尔生物工程股份有限公司 有效期至:2027-01-16肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
兵械注准20192400053/新疆利康祥运生物科技有限公司 有效期至:2024-05-28肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
京械注准20182400039/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2023-01-28肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
鲁械注准20182400430/威海威高生物科技有限公司 有效期至:2023-11-14肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
赣械注准20192400216/江西英大生物技术有限公司 有效期至:2024-08-22肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
豫械注准20192400518/郑州点石生物技术有限公司 有效期至:2024-12-05