一次性使用去白细胞塑料血袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用去白细胞塑料血袋

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国械注准20173660991

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

产品结构:本产品由血袋和去白细胞滤器组成。血袋由采血针(可不带)、采血管(可不带)、转移管(可不带)、堵塞装置(可不带)、输血插口、袋体、采样装置(可不带)、三通(可不带)、止流夹(可为开关卡子、夹片)、针刺保护装置(可不带)、血液过滤网(可不带)、流量调节器(可不带)、抗凝剂(可不带)、保养液(可不带)组成。该产品原材料为医用聚氯乙烯。性能:(1)本产品一次性使用。(2)含抗凝剂/保养液的血袋采用高温蒸汽灭菌;不含抗凝剂/保养液的血袋采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品临床用于滤除血液或血液成分中的白细胞。

变更情况：

“生产地址:威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”变更为“生产地址:威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼

预期用途：

本产品临床用于滤除血液或血液成分中的白细胞。

主要组成成分：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用去白细胞塑料血袋	国械注准20173660991	PT-Q-400	51
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用去白细胞塑料血袋	国械注准20173660991	PT-T-200	37
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用去白细胞塑料血袋	国械注准20173660991	PT-T-300	40
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用去白细胞塑料血袋	国械注准20173660991	PT-Q-300	41
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用去白细胞塑料血袋	国械注准20173660991	PT-Q-300	47
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用去白细胞塑料血袋	国械注准20173660991	PT-Q-400	48
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用去白细胞塑料血袋	国械注准20173660991	AC-Q-300,AC-Q-400,AC-T-300,AC-T-400,PT-T-400	42
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用去白细胞塑料血袋	国械注准20173660991	PT-T-400	42
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用去白细胞塑料血袋	国械注准20173660991	PT-T-400	39
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	一次性使用去白细胞塑料血袋	国械注准20173660991	PT-Q-400	43