一次性使用去白细胞塑料血袋-国械注准20173664032-器械数据

产品名称：

一次性使用去白细胞塑料血袋

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173664032

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号

批准(备案)日期：

2017-07-03

有效期至：

2022-07-02

结构及组成：

产品结构:该产品由血袋、管路系统和去白细胞过滤器组成。血袋分为单联袋、双联袋、三联袋、四联袋和转移袋五种型式(或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液)。抗凝剂/保养液规格见附件。

适用范围：

本产品临床用于滤除血液或血液成分中的白细胞。

变更情况：

“生产地址:威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”变更为“生产地址:威海火炬高技术产业开发区骏山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”。

生产地址：

威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼

型号规格：

RF型和PF型(S、D、T、Q、Tr)

预期用途：

本产品临床用于滤除血液或血液成分中的白细胞。

主要组成成分：

产品结构:该产品由血袋、管路系统和去白细胞过滤器组成。血袋分为单联袋、双联袋、三联袋、四联袋和转移袋五种型式(或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液)。抗凝剂/保养液规格见附件。

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