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一次性使用去白细胞塑料血袋
国食药监械(准)字2012第3660284号(更)
北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内
2012-03-16
2016-03-16
本品由白细胞过滤器滤板、管路、三通、流量调节器、滴斗、水止、塑料插瓶针、保护套、折断直通组件、输血插口、血袋、采血针、真空采血针、血样袋组成;血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成(含取得药品注册证的血液保存液/抗凝剂)。
本产品适用于血液及血液成分的采集、分离、贮存、处理、转移和输注,去除全血或红细胞悬液中的白细胞。
生产者地址由“北京市昌平区小汤山镇医院内”变更为“北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内”,生产场所地址由“北京市昌平区小汤山镇医院内”变更为“北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内”。 注册证由国食药监械(准)字2012第3660284号变更为国食药监械(准)字2012第3660284号(更),原证自发证之日起作废。
YZB/国 0640-2012《一次性使用去白细胞塑料血袋》
北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内
一次性使用去白细胞塑料血袋
国食药监械(准)字2010第3660699号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2014-06-30一次性使用去白细胞塑料血袋
国食药监械(准)字2013第3661760号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2017-10-31一次性使用去白细胞塑料血袋
国食药监械(准)字2013第3661919号/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2017-11-28一次性使用去白细胞塑料血袋
国械注准20173660991/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2022-06-25一次性使用去白细胞塑料血袋
国械注准20173664032/山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 有效期至:2022-07-02一次性使用去白细胞塑料血袋
国械注准20233100371/山东中保康医疗器具有限公司 有效期至:2028-03-21