一次性使用去白细胞塑料血袋-国食药监械(准)字2012第3660284号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用去白细胞塑料血袋

注册人名称：

北京博德桑特输采血器材科技开发中心

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3660284号(更)

注册人住所：

北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内

批准(备案)日期：

2012-03-16

有效期至：

2016-03-16

结构及组成：

本品由白细胞过滤器滤板、管路、三通、流量调节器、滴斗、水止、塑料插瓶针、保护套、折断直通组件、输血插口、血袋、采血针、真空采血针、血样袋组成;血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成(含取得药品注册证的血液保存液/抗凝剂)。

适用范围：

本产品适用于血液及血液成分的采集、分离、贮存、处理、转移和输注,去除全血或红细胞悬液中的白细胞。

变更情况：

生产者地址由“北京市昌平区小汤山镇医院内”变更为“北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内”,生产场所地址由“北京市昌平区小汤山镇医院内”变更为“北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内”。注册证由国食药监械(准)字2012第3660284号变更为国食药监械(准)字2012第3660284号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0640-2012《一次性使用去白细胞塑料血袋》

生产地址：

北京市昌平区小汤山镇北京小汤山医院内