一次性使用去白细胞塑料血袋-国械注准20233100371-器械数据

产品名称：

一次性使用去白细胞塑料血袋

注册人名称：

山东中保康医疗器具有限公司

注册(备案)号：

国械注准20233100371

注册人住所：

山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2028-03-21

结构及组成：

本产品分为联袋（T、Q）和转移袋（Tr）。联袋由由真空采血针、封闭式采血针、抗针刺护件（可不带）、血样袋、止流夹、阻塞件、血液及血液成分过滤器、滤器、三通、管路、血袋组成，转移袋由血袋及管路组成；血袋由邻苯二甲酸二(2-乙基)已酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成；联袋中含有抗凝剂（血液保存液Ⅱ）和保养液（红细胞保养液）。

适用范围：

本产品临床用于滤除全血或红细胞悬液中的白细胞。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村（少海路北首）

型号规格：

ZBK-RF-T200； ZBK-RF-T400； ZBK-RF-Q200； ZBK-RF-Q400；nZBK-RF-TR200； ZBK-RF-TR400； ZBK-RF-QR200； ZBK-RF-QR400；nZBK-RF-T200K； ZBK-RF-T400K； ZBK-RF-Q200K； ZBK-RF-Q400K；nZBK-RF-TR200K；ZBK-RF-TR400K；ZBK-RF-QR200K；ZBK-RF-QR400K；nZBK-Tr50；ZBK-Tr100；ZBK-Tr200；ZBK-Tr250；ZBK-Tr300；ZBK-Tr400；nZBK-Tr500。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无