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一次性使用去白细胞塑料血袋

国产失效注册

产品名称：

一次性使用去白细胞塑料血袋

注册人名称：

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

国食药监械(准)字2013第3661760号

注册人住所：

山东省威海市世昌大道312号

批准(备案)日期：

2013-11-01

有效期至：

2017-10-31

结构及组成：

产品结构:本产品由血袋和去白细胞滤器组成。血袋由采血针(可不带)、采血管(可不带)、转移管(可不带)、堵塞装置(可不带)、输血插口、袋体、采样装置(可不带)、三通(可不带)、止流夹(可为开关卡子、夹片)、针刺保护装置(可不带)、血液过滤网(可不带)、流量调节器(可不带)、抗凝剂(可不带)、保养液(可不带)组成。该产品原材料为医用聚氯乙烯。性能:(1)本产品一次性使用。(2)含抗凝剂/保养液的血袋采用高温蒸汽灭菌;不含抗凝剂/保养液的血袋采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品临床用于滤除血液或血液成分中的白细胞。

变更情况：

变更日期:2015.05.19,“ 企业注册地址:山东省威海市世昌大道312号;生产地址:山东省威海市世昌大道312号”变更为“ 注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号;生产地址:威海火炬高技术产业开发区马山路10号2号楼、3号楼、7号楼、8号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 6052-2013《一次性使用去白细胞塑料血袋》

生产地址：

山东省威海市世昌大道312号