一次性使用微孔过滤输液器-国械注准20243142074-器械数据

产品名称：

一次性使用微孔过滤输液器

注册人名称：

威海洁瑞医用制品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243142074

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、止液卡、滴斗、管路、药液过滤器、流量调节器、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针组成，其中止液卡、注射件、外圆锥接头保护套、静脉输液针为选配。主要原材料为TOTM增塑的PVC材料，其它各组件的原材料见产品技术要求。药液过滤器标称孔径为0.22μm。一次性使用，环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于临床静脉输注药物，仅用于重力输液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业：山东威高集团医用高分子制品股份有限公司；统一社会信用代码：91370000726685299F。