一次性使用微孔过滤输液器-国械注准20253141427-器械数据

产品名称：

一次性使用微孔过滤输液器

注册人名称：

鑫荣懿达（北京）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253141427

注册人住所：

北京市昌平区生命科学园医科路9号院4号楼三层303-119（集群注册）

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

2030-07-17

结构及组成：

一次性使用微孔过滤输液器由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(带空气过滤器和塞子的进气口)(单插头或双插头(带三通))、管路、滴瓶(带自排气组件或不带自排气组件)、精密药液过滤器(2.0μm、3.0μm、5.0μm)、流量调节器(微调流量调节器或滚轮式流量调节器)、注射件、外圆锥接头、止流夹和软管针组成。软管针由连接座、延长管、针管、保护套、针座、防针刺保护装置(可不带)等组成。本产品制造材料聚氯乙烯中的增塑剂为偏苯三酸三辛酯(TOTM)。产品以无菌状态交付，产品有效期为3年。

适用范围：

用于静脉输注药液。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平区昌盛路12号院1号楼7层（委托生产）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托生产企业名称：北京昌科华光科技有限公司，统一社会信用代码：91110114MA01Q8ED7Q。