全段甲状旁腺激素校准品-粤械注准20232400039-器械数据

产品名称：

全段甲状旁腺激素校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232400039

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2023-01-05

有效期至：

2028-01-04

结构及组成：

校准品中含有不同浓度的PTH抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中，PTH抗原为重组抗原。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

用于定量检测全段甲状旁腺激素项目的标准曲线校正。rn与广州市达瑞生物技术股份有限公司的全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

iPTH校准品1：2瓶，1.0 mL/瓶（冻干品复溶体积）；rniPTH校准品2：2瓶，1.0 mL/瓶（冻干品复溶体积）。

产品储存条件及有效期：

本校准品必须在2~8℃储存，有效期12个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。rn校准品在复溶后，必须盖紧瓶盖并在-20℃储存，有效期30天，冻融不超过2次。室温（10~30℃）保存不超过8小时。

管理类别：

第二类

备注：