尿液分析试纸(干化学法)-苏食药监械(准)字2011第2400061号-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸(干化学法)

注册人名称：

苏州弘益生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2011第2400061号

批准(备案)日期：

2011-01-19

有效期至：

2015-01-18

结构及组成：

尿液分析试纸按检测项目不同分若干型号。试纸反应时间:0～60秒;检测灵敏度:尿胆原(URO)8～16μmol/L;胆红素(BIL)8.6～17μmol/L;酮体(KET)0.5～1mmol/L;潜血(BLO)5～15Cells/μl;蛋白质(PRO)0.15～0.3g/L;亚硝酸盐(NIT)12μmol/L;白细胞(LEU)5～15Cells/μl;葡萄糖(GLU)2.8～5.5mmol/L;抗坏血酸(VC)0.3～0.6mmol/L。

适用范围：

与相关尿液分析仪配套,分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、PH和酮体的定性或半定量检测。

产品标准编号：

YZB/苏0027-2011尿液分析试纸(干化学法)

生产地址：

苏州市相城经济开发区澄阳路938号

型号规格：

8A、8N系列、10A、10U、11U、11H、10H、11D、11T、10B、10EA、11A