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尿液分析试纸(干化学法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

尿液分析试纸(干化学法)

注册人名称:

苏州第壹制药有限公司

注册(备案)号:

苏械注准20152400746

注册人住所:

苏州工业园区华凌街1号

批准(备案)日期:

2019-12-25

有效期至:

2024-12-24

结构及组成:

蛋白质:0.1% ww四溴酚蓝;97.4% ww缓冲液;2.5% ww非反应成分。潜血:26.0% ww过氧化羟基异丙苯;1.6% ww二甲基联苯胺;35.2% ww缓冲液;37.2% ww非反应成分。葡萄糖:1.8% ww葡萄糖氧化酶;0.2% ww过氧化物酶;0.2% ww四甲基联苯胺钠盐;71.8% ww缓冲液;26% ww非反应成分。酮体:5.7% ww亚硝基铁氰化钠;29.9% ww缓冲液;64.4%非反应成分。亚硝酸盐:1.2% ww对氨基苯磺酸;0.8% ww N-(1-萘)-3氨基丙磺酸钠;89.8% ww缓冲液;8.2% ww非反应成分。PH :3.3% ww甲基红;10% ww溴酚蓝;86.7% ww非反应成分。尿胆原:0.3% ww 3,4-二氧甲撑重氮盐;98% ww缓冲液;1.7%WW非反应成分。胆红素:0.6% ww 2,4-二氯苯胺重氮盐;57.3% ww缓冲液;42.1% ww非反应成分。比 重:2.8% ww溴百里香酚蓝;69.0% ww甲基乙烯基醚,马来酸共聚物;28.2% ww氢氧化钠。白细胞:0.4% ww吡咯酯;0.2% ww重氮盐;99.4% ww缓冲剂和非反应成分。抗坏血酸:0.82% ww2,6-二氯靛酚钠;99.18% ww缓冲剂和非反应成分。

适用范围:

用于尿液中pH、葡萄糖、潜血、蛋白质、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、白细胞、比重、抗坏血酸与仪器配套进行体外半定量测定,为临床检验和诊断提供参考。

生产地址:

苏州工业园区华凌街1号

型号规格:

100条筒多项:10A、10D、11F、11U、10U、10AI、11AI、11H、11FI、10EA试纸的长宽度108.0±10×5.0±1mm新8A(95.0±10)×(5.0±1)mmUP系列:UP-8N、UP-7B、UP-6UHAGK、UP-5UHAG、UP-4HAG、UP-4UAG、UP-3AG、UP-2G、UP-2A、UP-GK、UP-AG、UP-H、UP-U、UP-K、UP-B、UP-G(108.0±10)×(5.0±1)mm20条筒UP系列:UP-2G、UP-2A 、UP-GK、UP-G(60.0±10)×(5.0±1)mm28条筒UP系列:UP-K(60.0±10)×(5.0±1)mm

产品储存条件及有效期:

试纸应在温度为2~30℃的环境中,密封、避光、防潮、远离各种化学试剂贮存,多项尿液分析试纸有效期是12个月。新8A和UP系列尿液分析试纸有效期是18个月。开封后试纸应在温度为2~30℃的环境中,密封、避光、防潮、远离各种化学试剂贮存,有效期3个月。

管理类别:

第二类

产品图片
  • UP-2A/蛋白质 20条
  • 酮体 28条
挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
江西省+动态第47批 新8A 苏械注准20152400746 (95.0±10)×(5.0±1)mm 120.0000
江西省+动态第47批 11U 苏械注准20152400746 108.0±10×5.0±1mm 120.0000
江西省+动态第47批 11AI 苏械注准20152400746 108.0±10×5.0±1mm 120.0000
江西省+动态第47批 11H 苏械注准20152400746 108.0±10×5.0±1mm 120.0000