尿液分析试纸(干化学法)-辽械注准20162400184-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸(干化学法)

注册人名称：

辽宁泰科医学科学有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20162400184

注册人住所：

沈阳市皇姑区牡丹江街27号

批准(备案)日期：

2016-12-20

有效期至：

2021-12-19

生产地址：

沈阳市皇姑区牡丹江街27号

型号规格：

LTC-URS-10 1×100条;LTC-URS-11 1×100条

预期用途：

与配套的尿液分析仪使用,用于人体尿液中的白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、pH、潜血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖及维生素C(此项适用于LTC-URS-11)的定性及半定量检测。

主要组成成分：

该试纸由滤纸、双面胶、PVC基片构成。该试纸各项的主要成份:1)白细胞:0.4%W/W吲哚酚酯、0.2%W/W重氮盐、99.4%W/W缓冲剂和非反应物。2)亚硝酸盐:1.4%W/W-对氨基苯砷酸、98.6%W/W缓冲剂和非反应物。3)尿胆原:2.9%W/W对-二甲氨基苯甲醛、97.1%W/W缓冲剂和非反应物。4)蛋白质:0.3%W/W四溴酚蓝、99.7%W/W缓冲剂和非反应物。5)pH:0.2%W/W甲基红、2.8%W/W溴百里香酚蓝、97%W/W非反应物。6)潜血:6.6%W/W枯稀过氧化羟基异丙苯、4