尿液分析试纸(干化学法)-渝食药监械(准)字2013第2400008号-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸(干化学法)

注册人名称：

重庆泰科华谊医药有限公司

注册(备案)号：

渝食药监械(准)字2013第2400008号

注册人住所：

重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期01栋2-402

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2017-01-27

结构及组成：

该试纸主要由滤纸、双面胶、PVC基片构成。尿试纸外观平直、边缘无毛刺、无污渍、测试块与基底片固定应紧密,色块未有变色。尿试纸所有检测项目各浓度的检测结果应在质控液和标准液标示范围以内。尿试纸对同一质控液进行重复测试,相差同向不应超过两个量级。尿试纸对同一标准液进行重复测试,检测结果应在标准液标示范围以内。

适用范围：

可定性及半定量检测人体尿液中的白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、PH、潜血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、维C、肌酐、微量白蛋白。以上指标的改变可辅助诊断糖尿病、胆管阻塞性肝病、溶血性疾病、肾脏和泌尿系统疾病、代谢异常和体内酸碱失调等疾病。

变更情况：

变更情况:登记事项变更:住所变更、生产地址变更。

生产地址：

重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期01栋2-402

型号规格：

URS-13)URS-11)URS-10)URS-9)URS-8)URS-8L、URS-7)URS-6L、URS-6)URS-5S、URS-5K、URS-4B、、URS-4S、URS-3K、URS-2M、URS-2P、URS-2K、URS-1G、URS-1A、URS-1B、URS-1K、URS-1PH,以上型号的产品规格均为100条/筒。