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尿液分析试纸(干化学法)
渝食药监械(准)字2013第2400008号
重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期01栋2-402
2015-02-09
2017-01-27
该试纸主要由滤纸、双面胶、PVC基片构成。尿试纸外观平直、边缘无毛刺、无污渍、测试块与基底片固定应紧密,色块未有变色。尿试纸所有检测项目各浓度的检测结果应在质控液和标准液标示范围以内。尿试纸对同一质控液进行重复测试,相差同向不应超过两个量级。尿试纸对同一标准液进行重复测试,检测结果应在标准液标示范围以内。
可定性及半定量检测人体尿液中的白细胞、亚硝酸盐、尿胆原、蛋白质、PH、潜血、比重、酮体、胆红素、葡萄糖、维C、肌酐、微量白蛋白。以上指标的改变可辅助诊断糖尿病、胆管阻塞性肝病、溶血性疾病、肾脏和泌尿系统疾病、代谢异常和体内酸碱失调等疾病。
变更情况:登记事项变更:住所变更、生产地址变更。
重庆市沙坪坝区西园二路98号标准厂房一期01栋2-402
URS-13)URS-11)URS-10)URS-9)URS-8)URS-8L、URS-7)URS-6L、URS-6)URS-5S、URS-5K、URS-4B、、URS-4S、URS-3K、URS-2M、URS-2P、URS-2K、URS-1G、URS-1A、URS-1B、URS-1K、URS-1PH,以上型号的产品规格均为100条/筒。
尿液分析试纸(干化学法)CLINITEK Novus 10 Urinalysis Cassette
国械注进20172402284/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2022-07-18SUC系列尿液分析试纸(干化学法)
京药监械(准)字2011第2400988号/北京赛科希德科技发展有限公司 有效期至:2015-12-21尿液分析试纸(干化学法)
辽食药监械(准)字2009第2400073号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2013-06-30尿液分析试纸(干化学法)
苏食药监械(准)字2011第2400061号/苏州弘益生物科技有限公司 有效期至:2015-01-18多项尿液分析试纸(干化学法)
苏食药监械(准)字2011第2400627号/苏州第壹制药有限公司 有效期至:2015-06-22尿液分析试纸(干化学法)
辽食药监械(准)字2013第2400157号/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2017-10-22尿液分析试纸(干化学法)
苏食药监械(准)字2013第2401086号/苏州弘益生物科技有限公司 有效期至:2017-09-15尿液分析试纸(干化学法)
鲁食药监械(准)字2014第2400640号/爱德检测科技有限公司 有效期至:2019-09-14尿液分析试纸(干化学法)
苏械注准20152400746/苏州第壹制药有限公司 有效期至:2024-12-24尿液分析试纸(干化学法)
辽械注准20162400184/辽宁泰科医学科学有限公司 有效期至:2021-12-19尿液分析试纸(干化学法)
鲁械注准20172400453/山东诺安爱迪尔生物工程有限公司 有效期至:2022-06-27尿液分析试纸(干化学法)
苏械注准20212401521/江苏金准生物科技有限公司 有效期至:2026-11-07尿液分析试纸(干化学法)
鲁械注准20192400683/爱德检测科技有限公司 有效期至:2024-09-29