尿液分析试纸(干化学法)-苏食药监械(准)字2013第2401086号-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸(干化学法)

注册人名称：

苏州弘益生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2013第2401086号

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

尿液分析试纸(干化学法)由一～十一个检测试纸块(葡萄糖、蛋白质、潜血、白细胞、酮体、亚硝酸盐、胆红素、尿胆原、比重、抗坏血酸、PH)按不同顺序、间隔粘贴在支持体(PVC)一端制成;按所用检测方法不同分为目测系列和机测系列两类,每类又分为若干规格;灵敏度:葡萄糖:2.8-5.5mmol/L;蛋白质:0.15～0.3g/L;潜血:5～15Cells/μl;尿胆原:8～16μmol/L;酮体(乙酰乙酸):0.5～1mmol/L;胆红素:8.6～17μmol/L;亚硝酸盐:12μmol/L;白细胞:5～15Cel

适用范围：

仅供体外诊断用。与相关尿液分析仪配套,分别供临床用于尿液中尿胆原、胆红素、潜血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、抗坏血酸、比重、PH和酮体的定性(或半定量)检测。

产品标准编号：

YZB/苏1151-2013 尿液分析试纸(干化学法)

生产地址：

苏州市相城经济开发区澄阳路938号

型号规格：

目测系列:8A、8N系列;机测系列:8A、10A、10U、11U、11H、10H、11D、11T、10B、10EA、11A、11DI、10HI、UA-11)QSA-11)11R、11Y、11TI