促甲状腺素校准品-苏械注准20252401894-器械数据

产品名称：

促甲状腺素校准品

注册人名称：

希森美康生物科技（无锡）有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401894

注册人住所：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

批准(备案)日期：

2025-10-10

有效期至：

2030-10-09

结构及组成：

(1)C0：4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH7.0。(2)C1：促甲状腺素(人源)约1mIU/L；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH 7.0。(3)C2：促甲状腺素(人源)约5mIU/L；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH 7.0。(4)C3：促甲状腺素(人源)约20mIU/L；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH 7.0。(5)C4：促甲状腺素(人源)约50mIU/L；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH 7.0。(6)C5：促甲状腺素(人源)约107mIU/L；4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液100mmol/L，pH 7.0。

适用范围：

用于配套希森美康生物科技(无锡)有限公司生产的促甲状腺素测定试剂盒(化学发光法)检测时进行校准。

生产地址：

无锡国家高新技术产业开发区93号地块科技产业园8#9#A3#标准厂房

型号规格：

1mL×6瓶(6个水平)

产品储存条件及有效期：

(1)未开封2～8℃条件下保存，有效期12个月。(2)首次开封后密闭在2～8℃条件下可保存30天。(3)室温18～26℃条件下放到分析仪上后应在3小时内完成测定。

管理类别：

Ⅱ