促甲状腺素校准品-苏械注准20252400560-器械数据

产品名称：

促甲状腺素校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252400560

注册人住所：

南京市江北新区药谷大道197号

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

冻干粉，主要成分为促甲状腺素(重组抗原)(水平1：约含0.43ppm；水平2：约含10.14ppm)、牛血清白蛋白(≥1%)、磷酸盐缓冲液(≥10mmol/L，pH=7.4)。注：校准品靶值为批特异，详见靶值单。

适用范围：

用于促甲状腺素化学发光法检测系统的校准。产品配套试剂为南京诺尔曼生物技术股份有限公司生产的促甲状腺素检测试剂盒(化学发光法)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区药谷大道197号

型号规格：

冻干品；水平1：1mL×1支；水平2：1mL×1支。注：以上为复溶后体积。

产品储存条件及有效期：

2-8℃密封保存，有效期为15个月；复溶后，2-8℃保存有效期7天。

管理类别：

Ⅱ

备注：