促甲状腺素校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

促甲状腺素校准品

注册人名称：

粤械注准20222401264

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2022-08-26

有效期至：

2027-08-25

结构及组成：

TSH校准品1和校准品2中含有不同浓度的促甲状腺素，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：ProClin300。

适用范围：

用于定量检测促甲状腺素项目的标准曲线校正。rn与广州市达瑞生物技术股份有限公司的促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

TSH校准品1：2瓶，1.0mL/瓶；rnTSH校准品2：2瓶，1.0mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

本校准品必须在2-8℃储存，有效期12个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。rn开瓶后，需在2-8℃储存，稳定性期为30天。室温（10-30℃）不要超过3天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十批）	促甲状腺素校准品	粤械注准20222401264	TSH校准品1:2瓶，1.0mL/瓶；TSH校准品2:2瓶，1.0mL/瓶	1500