骨水泥推送器

国产有效注册第二类

产品名称：

骨水泥推送器

注册人名称：

普霖医疗科技（广州）有限公司

粤械注准20172040292

注册人住所：

广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房

批准(备案)日期：

2022-11-08

有效期至：

2027-03-05

结构及组成：

该产品主要由骨水泥套管、骨水泥推杆组成。骨水泥套管由不锈钢件、注塑把手和鲁尔锁定接头组成；骨水泥推杆由不锈钢件和注塑把手组成。不锈钢材料符合YY/T0294.1-2016要求。

适用范围：

供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-10: 1、注册人住所由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。rn2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房

型号规格：

FA08501，FA08502，FA08503，FA08504，FA08505

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172040292”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥推送器	粤械注准20172040292	齿口-取活检	610.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥推送器	粤械注准20172040292	FA08501	84.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥推送器	粤械注准20172040292	FA08502	84.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥推送器	粤械注准20172040292	FA08504	656.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	骨水泥推送器	粤械注准20172040292	FA08505	656.0000
江西省+动态第7批	骨水泥推送器	粤械注准20172040292	FA08505	4178.6000
江西省+动态第7批	骨水泥推送器	粤械注准20172040292	FA08504	2253.2400
江西省+动态第7批	骨水泥推送器	粤械注准20172040292	FA08503	2433.4200
云南+常态挂网项目	骨水泥推送器	粤械注准20172040292	FA08504	656.00
云南+常态挂网项目	骨水泥推送器	粤械注准20172040292	齿口-取活检	610.00