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骨水泥推送器

国产失效注册第二类

产品名称：

骨水泥推送器

注册人名称：

粤械注准20172100292

注册人住所：

广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房

批准(备案)日期：

2021-11-05

有效期至：

2022-03-05

结构及组成：

该产品主要由骨水泥套管、骨水泥推杆组成。骨水泥套管由不锈钢件、注塑把手和鲁尔锁定接头组成；骨水泥推杆由不锈钢件和注塑把手组成。不锈钢材料符合YYT0294.1-2005要求。

适用范围：

供临床实施经皮椎体成形术、经皮椎体后凸成形术将骨水泥注入（输送到）骨髓腔需填充部位时一次性使用。

生产地址：

广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房

型号规格：

FA08501，FA08502，FA08503，FA08504，FA08505

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172100292”注册证共同使用。新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：04骨科手术器械-14基础通用辅助器械