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UREA

国产失效注册

产品名称：

UREA

注册人名称：

VOBO&MUGE DIAGNOSTICS

国食药监械(进)字2009第2400076号

注册人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2009-01-18

有效期至：

2013-01-17

结构及组成：

产品主要组成成分:三(羟甲基)氨基甲烷/琥珀酸盐缓冲液pH 8.0:150mmol/l,谷氨酸脱氢酶(GLDH):≥0.72U/ml , 腺苷二磷酸:1.5 mmol/l,还原型辅酶I:0.23 mmol/l, α-酮戊二酸:13.8 mmol/l , 脲酶:≥35.0 U/ml。产品有效期:在2-8℃储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于定量测定人血清,血浆中尿素的浓度。

代理公司：

北京迈格恩科技有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

YZB/GEM 5086-2008

生产地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

型号规格：

2×50/2×10ml、4×50/4×10ml、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml、3×100/3×20ml、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml、1×70/1×14ml、2×70/2×14ml、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml、5×70/5×14ml。