雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用肺结节定位针
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性使用肺结节定位针
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20232020799
注册人住所：
南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层
批准(备案)日期：
2023-12-15
有效期至：
2028-06-06
结构及组成：
定位针由穿刺针、推送装置、定位钩、定位线、保护管和限位卡扣构成。其中穿刺针由针管、穿刺针手柄组成，推送装置由推送管和推送管手柄组成，定位线远端连接定位钩，定位线的近端穿过推送装置内部伸出推送手柄外部。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。留置体内时间小于24h。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-12-15生产地址变更 由“南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层”变更为“南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层, 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层”
生产地址：
南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层, 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层
型号规格：
PPN-09-100S、PPN-09-100、PPN-09-130S、PPN-09-130、PPN-09-150S、PPN-09-150、PPN-09-160S、PPN-09-160、PPN-12-100S、PPN-12-100、PPN-12-130S、PPN-12-130、PPN-12-150S、PPN-12-150、PPN-12-160S、PPN-12-160
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20232020799”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用肺结节定位针 | 苏械注准20232020799 | PPN-09-100 | 2500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用肺结节定位针 | 苏械注准20232020799 | PPN-09-130S | 2500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用肺结节定位针 | 苏械注准20232020799 | PPN-09-130 | 2500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用肺结节定位针 | 苏械注准20232020799 | PPN-12-100S | 2500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用肺结节定位针 | 苏械注准20232020799 | PPN-12-100 | 2500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用肺结节定位针 | 苏械注准20232020799 | PPN-12-130S | 2500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用肺结节定位针 | 苏械注准20232020799 | PPN-12-130 | 2500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用肺结节定位针 | 苏械注准20232020799 | PPN-09-100S | 2500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用肺结节定位针 | 苏械注准20232020799 | PPN-09-150S | 2500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用肺结节定位针 | 苏械注准20232020799 | PPN-09-160S | 2500.0000 |
