找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

一次性使用肺结节定位针

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用肺结节定位针

注册人名称：

谱高医疗科技（南京）有限公司

苏械注准20232020799

注册人住所：

南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层

批准(备案)日期：

2023-12-15

有效期至：

2028-06-06

结构及组成：

定位针由穿刺针、推送装置、定位钩、定位线、保护管和限位卡扣构成。其中穿刺针由针管、穿刺针手柄组成，推送装置由推送管和推送管手柄组成，定位线远端连接定位钩，定位线的近端穿过推送装置内部伸出推送手柄外部。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。留置体内时间小于24h。

变更情况：

2023-12-15生产地址变更由“南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层”变更为“南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层, 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层”

生产地址：

南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层, 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层

型号规格：

PPN-09-100S、PPN-09-100、PPN-09-130S、PPN-09-130、PPN-09-150S、PPN-09-150、PPN-09-160S、PPN-09-160、PPN-12-100S、PPN-12-100、PPN-12-130S、PPN-12-130、PPN-12-150S、PPN-12-150、PPN-12-160S、PPN-12-160

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20232020799”医疗器械注册证共同使用