一次性使用肺结节定位针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肺结节定位针

注册人名称：

苏械注准20242021492

注册人住所：

南京市江北新区龙泰路8号7号楼231、232、233室

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2029-07-14

结构及组成：

一次性使用肺结节定位针由定位弹簧、定位线、内管、针管、护套管、定位圈、手柄、推送键、同轴针组成，其中同轴针由内针、针管、护套管、定位圈、针管座、内针帽组成，根据定位弹簧外形分为球形定位弹簧和锚形定位弹簧两种结构。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于肺结节患者接受电视胸腔镜手术前CT引导下的肺结节定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-07生产地址变更由“无锡市新吴区菱湖大道99-2号401(委托生产)”变更为“无锡市新吴区菱湖大道99-2号401(委托生产)”

生产地址：

无锡市新吴区菱湖大道99-2号401(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：东劢医疗科技(苏州)有限公司；统一社会信用代码：91320505MA20FF9860。本文件与“苏械注准20242021492”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肺结节定位针	苏械注准20242021492	7200.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肺结节定位针	苏械注准20242021492	6800.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肺结节定位针	苏械注准20242021492	6600.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肺结节定位针	苏械注准20242021492	6400.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肺结节定位针	苏械注准20242021492	6200.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肺结节定位针	苏械注准20242021492	6000.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肺结节定位针	苏械注准20242021492	7900.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肺结节定位针	苏械注准20242021492	7700.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肺结节定位针	苏械注准20242021492	7500.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用肺结节定位针	苏械注准20242021492	7300.00