一次性使用肺结节定位针-湘械注准20242021256-器械数据

产品名称：

一次性使用肺结节定位针

注册人名称：

湖南省拓川医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242021256

注册人住所：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号楼1层北面

批准(备案)日期：

2024-12-05

有效期至：

2029-12-04

结构及组成：

一次性使用肺结节定位针产品按照配置不同分为单品A型和套包B型，A型由定位针组成，B型由定位针、棉球、镊子、纱布、孔巾、中单、敷贴、杯盘组成。定位针由导引针、推送装置、定位丝、限位座和保护套组成。其中导引针由针管、针座组成；推送装置由推管和推杆座组成；定位丝由定位标记、定位钩和定位线组成。根据定位钩数量不同，分为2钩型定位针和4钩型定位针。

适用范围：

适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。留置体内时间小于24小时。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湘潭经开区传奇西路9号创新创业中心12号楼1层北面

型号规格：

A2-2007、A2-2010、A2-2012、A2-2015、A4-2007、A4-2010、A4-2012、A4-2015、B2-2007、B2-2010、B2-2012、B2-2015、B4-2007、B4-2010、B4-2012、B4-2015。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：