一次性使用肺结节定位针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肺结节定位针

注册人名称：

宁波胜杰康生物科技有限公司

浙械注准20232021381

注册人住所：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼

批准(备案)日期：

2024-04-02

有效期至：

2029-03-12

结构及组成：

一次性使用肺结节定位针由穿刺针、推送装置、锚定定位针、定位线和保护管五部分构成，其中穿刺针由针管、穿刺针手柄、防击发卡扣和防后撤卡扣组成，推送装置由推送管和推送管手柄组成，保护管由保护管管体和保护管塞组成，定位线远端连接锚定定位针，且设置有标记刻度线。

适用范围：

本产品适用于肺结节患者接受胸腔镜手术前的CT引导下的肺结节定位。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼；生产地址由宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼变更为浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区3号楼

型号规格：

SS510-10、SS510-10L、SS510-12、SS510-12L、SS510-15、SS510-15L、SS511-10、SS511-10L、SS511-12、SS511-12L、SS511-15、SS511-15L、SS512-10、SS512-10L、SS512-12、SS512-12L、SS512-15、SS512-15L、SS513-10、SS513-10L、SS513-12、SS513-12L、SS513-15、SS513-15L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肺结节定位针	浙械注准20232021381	SS510-10L	2200.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肺结节定位针	浙械注准20232021381	SS510-15	3000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用肺结节定位针	浙械注准20232021381	SS510-15L	3080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺结节定位针	浙械注准20232021381	SS510-12L	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺结节定位针	浙械注准20232021381	SS510-15	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺结节定位针	浙械注准20232021381	SS510-15L	3080.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺结节定位针	浙械注准20232021381	SS510-10L	2200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺结节定位针	浙械注准20232021381	SS510-12	2480.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺结节定位针	浙械注准20232021381	SS510-10	1500.0000
江西省+动态第54批	一次性使用肺结节定位针	浙械注准20232021381	套装数量1支；针管长100±5mm，直径0.9±0.1mm；锚定定位针宽5±1.5mm；推送管直径0.7±0.1mm；染色段总长度86±4mm；定位线总长度135±10mm	3010.0000