促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20232400253

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2023-02-09

有效期至：

2028-02-08

结构及组成：

主要由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）、校准品3（CAL3）组成。

适用范围：

用于定量测定人血清和（或）血浆中促甲状腺激素（TSH）的含量，临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒、2×150人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定12个月。rn试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。rn试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400253	2×150人份/盒	4500.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400253	2×150人份/盒	5394.00
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400253	2×150人份\|盒	13980.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232400253	2×50人份\|盒	4660.0000