促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）-川械注准20152400147-器械数据

产品名称：

促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

注册(备案)号：

川械注准20152400147

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2020-11-05

有效期至：

2025-11-04

结构及组成：

试剂1（R1）：免疫磁珠包被有TSH特异性抗体的磁珠 0.2mgmL试剂2（R2）：酶结合物TSH特异性抗体标记的辣根过氧化物酶 1.5μgmL不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。需配套本公司以下产品使用：清洗液样本稀释液3号全自动免疫检验系统用底物液促甲状腺激素校准品（化学发光法）化学发光免疫复合质控品其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清、血浆中促甲状腺激素（Thyroid Stimulating Hormone , TSH）的浓度。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试盒；100测试盒；400测试盒。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期为12个月；上机2℃～8℃避光保存可稳定28天。

管理类别：

第二类