肩关节手术工具包-京经械备20220127号-器械数据

产品名称：

肩关节手术工具包

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20220127号

注册人住所：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2023-01-18

有效期至：

结构及组成：

肩关节手术工具包由钩针、导针、骨探针、导引袖套、环状套扎器、骨锉、骨刀、骨凿、骨科用保护器、组织钳、夹持钳、钢丝剪、取出钳、骨科导向器、导钻、骨导引针、开路器、丝攻组成。其中钩针、骨探针、导引袖套、环状套扎器、骨锉、骨刀、骨科导向器、开路器、丝攻由不锈钢和铝合金制成；导针、组织钳、夹持钳、钢丝剪、取出钳、骨导引针由不锈钢制成；骨凿由不锈钢和尼龙制成；骨科用保护器由医用硅胶制成；导钻由不锈钢或不锈钢和镍钛合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于肩关节手术中完成相应的手术操作，各工具的预期用途如下：钩针：用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射；导针：用于定位、导向和保护；骨探针：用于骨科手术中探测方向和深度；导引袖套：用于人工关节韧带手术的外科器械；环状套扎器：用于人工关节韧带手术的外科器械；骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端；骨刀：用于切除、截断骨；骨凿：用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨；骨科用保护器：用于骨科手术中，放入到手术部位，减少手术过程对相关组织的损害；组织钳：用于钳夹组织；夹持钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；钢丝剪：用于剪断植入物或石膏；取出钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械；骨科导向器：用于定位、导向和保护；导钻：用于钻头或丝锥导向定位；骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位；开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。丝攻：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南二街25号14幢1至4层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

备注：