肩关节手术工具包-京海械备20230052-器械数据

产品名称：

肩关节手术工具包

注册人名称：

纳通生物科技（北京）有限公司

注册(备案)号：

京海械备20230052

注册人住所：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区

批准(备案)日期：

2023-12-22

有效期至：

结构及组成：

肩关节手术工具包由骨科定位器、扩孔器、植骨器Ⅰ、植骨器Ⅱ组成。\\r\\n骨科定位器是骨科手术配套基础工具，骨科定位器采用不锈钢材料和铝合金材料制成，手柄材料为铝合金材料，其余部分材料为不锈钢材料。不是采用增材制造工艺加工制成。\\r\\n扩孔器是骨科手术配套基础工具，扩孔器采用不锈钢材料制成。\\r\\n植骨器是植入骨替代材料时使用的工具，植骨器Ⅰ和植骨器Ⅱ由鞘管、内芯和导针组成，鞘管、内芯采用钛合金制成，导针采用不锈钢制成。\\r\\n肩关节手术工具包非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于肩关节手术，辅助完成相应的手术操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：