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肩关节手术工具包

国产备案

产品名称：

肩关节手术工具包

注册人名称：

纳通生物科技（北京）有限公司

京海械备20220034号

注册人住所：

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区

批准(备案)日期：

2022-08-04

结构及组成：

肩关节手术工具包由骨锥（I型4.5/5.5mm、II型3.5mm、II型4.35mm、II型4.75mm、III型3.0mm）、丝攻（I型 4.5mm、I型5.5mm、II型4.75mm、III型 3.0mm）、骨科导向器（I型 3.0mm）、骨科钻头（I型 3.0mm）组成。肩关节手术工具包的器械均为非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。rn骨锥由头部和手柄组成，头部有截止设计，头部采用不锈钢材料制成；丝攻由刃部和柄部组成，刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用铝合金材料制成；骨科导向器与人体接触部位采用不锈钢材料制成，手柄采用铝合金材料制成；骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口，头部和柄部都采用不锈钢材料制成，不与有源器械（含气动工具）连用。

适用范围：

用于肩关节手术过程中移植物的植入。其中各组件预期用途如下：骨锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。丝攻：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。骨科导向器：用于定位、导向和保护。骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹。

生产地址：

北京市海淀区澄湾街 9 号院 1 号楼 H280-H299、HB106-HB108

产品储存条件及有效期：