肩关节手术工具包-浙甬械备20230114号-器械数据

产品名称：

肩关节手术工具包

注册人名称：

宁波华科润生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙甬械备20230114号

注册人住所：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼

批准(备案)日期：

2025-02-25

有效期至：

结构及组成：

由取出钳、膝关节息肉钳、剪切钳、钢丝剪、钢丝穿引器、骨科用钩针、骨科用穿线器、开路器、骨科导向器、骨锉、骨锤、骨探针和骨定位针组成。产品主要由不锈钢、铝合金、镍钛合金制成。非无菌提供，可重复使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。

适用范围：

用于肩关节骨科手术时使用，不接触血循环和中枢系统，不在内窥镜下使用，不与椎间隙直接接触。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年02月25日生产地址由“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼”变更为“浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼”。2024年08月19日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e7415e01853cafd2717c80/8ac7ac8a880504c601884776a59b3926/8ac7ac8a880504c6018847777bc739eb.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e7415e01853cafd2717c80/8ac7ac8a9155783b019169241bf9113e/8ac7ac8a9155783b01916924f39b1174.xlsx）”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省宁波杭州湾新区滨海四路777号B区1号楼、2号楼

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/ff80808184e7415e01853cafd2717c80/8ac7ac8a9155783b019169241bf9113e/8ac7ac8a9155783b01916924f39b1174.xlsx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：