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肩关节手术工具包
京经械备20220127
北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101
2023-10-27
肩关节手术工具包由钩针、导针、骨探针、导引袖套、环状套扎器、骨锉、骨刀、骨凿、骨科用保护器、组织钳、夹持钳、钢丝剪、取出钳、骨科导向器、导钻、骨导引针、开路器、丝攻、骨科用穿线器组成。其中钩针、骨探针、导引袖套、环状套扎器、骨锉、骨刀、开路器、丝攻由不锈钢和铝合金制成;导针、组织钳、夹持钳、钢丝剪、取出钳、骨导引针由不锈钢制成;骨科导向器由不锈钢或不锈钢和铝合金制成;骨凿由不锈钢和尼龙制成;骨科用保护器由医用硅胶制成;导钻由不锈钢或不锈钢和镍钛合金制成;骨科用穿线器由镍钛合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
适用于肩关节手术中完成相应手术操作,各工具用途如下:\\r\\n钩针:用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射;\\r\\n导针:用于定位、导向和保护;\\r\\n骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度;\\r\\n导引袖套:用于人工关节韧带手术的外科器械;\\r\\n环状套扎器:用于人工关节韧带手术的外科器械;\\r\\n骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端;\\r\\n骨刀:用于切除、截断骨;\\r\\n骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;\\r\\n骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害;\\r\\n组织钳:用于钳夹组织;\\r\\n夹持钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械;\\r\\n钢丝剪:用于剪断植入物或石膏;\\r\\n取出钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械;\\r\\n骨科导向器:用于定位、导向和保护;\\r\\n导钻:用于钻头或丝锥导向定位;\\r\\n骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位;\\r\\n开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。\\r\\n丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。\\r\\n骨科用穿线器:用于非脊柱手术时穿孔或穿线。
2023年10月27日,型号\\/规格由“DJ1001、DJ1002、DJ1003、DJ1004、DJ1005、DJ1006、DJ1007、DJ1008、DJ1009、DJ1010、DJ1011、DJ1012、DJ1013、DJ1014、DJ1015、DJ1016、DJ1017、DJ1018、DJ1019、DJ1020、DJ1021、DJ1022、DJ1023、DJ1024、DJ1025、DJ1026、DJ1027、DJ1028、DJ1029、DJ1030、DJ1031、DJ1032、DJ1033、DJ1034、DJ1035、DJ1036、DJ1037、DJ1038、DJ1039、DJ1040、DJ1041、DJ1042、DJ1043、DJ1044、DJ1045、DJ1046、DJ1047、DJ1048、DJ1049、DJ1050、DJ1051、DJ1052、DJ1053、DJ1054、DJ1055、DJ1056、DJ1057、DJ1058、DJ1059、DJ1060、DJ1061、DJ1062、DJ1063、DJ1064、DJ1065、DJ1066、DJ1067、DJ1068、DJ1069、DJ1070、DJ1071、DJ1072、DJ1073、DJ1074、DJ1075、DJ1076、DJ1077、DJ1078、DJ1079、DJ1080、DJ1081、DJ1082、DJ1083、DJ1084、DJ1085、DJ1086、DJ1087、DJ1088、DJ1089、DJ1090、DJ1091、DJ1092、DJ1093、DJ1094、DJ1095、DJ1096、DJ1097、DJ1098、DJ1099 、DJ1100、DJ1101、DJ1102、DJ1103”变更为“DJ1001、DJ1002、DJ1003、DJ1004、DJ1005、DJ1006、DJ1007、DJ1008、DJ1009、DJ1010、DJ1011、DJ1012、DJ1013、DJ1014、DJ1015、DJ1016、DJ1017、DJ1018、DJ1019、DJ1020、DJ1021、DJ1022、DJ1023、DJ1024、DJ1025、DJ1026、DJ1027、DJ1028、DJ1029、DJ1030、DJ1031、DJ1032、DJ1033、DJ1034、DJ1035、DJ1036、DJ1037、DJ1038、DJ1039、DJ1040、DJ1041、DJ1042、DJ1043、DJ1044、DJ1045、DJ1046、DJ1047、DJ1048、DJ1049、DJ1050、DJ1051、DJ1052、DJ1053、DJ1054、DJ1055、DJ1056、DJ1057、DJ1058、DJ1059、DJ1060、DJ1061、DJ1062、DJ1063、DJ1064、DJ1065、DJ1066、DJ1067、DJ1068、DJ1069、DJ1070、DJ1071、DJ1072、DJ1073、DJ1074、DJ1075、DJ1076、DJ1077、DJ1078、DJ1079、DJ1080、DJ1081、DJ1082、DJ1083、DJ1084、DJ1085、DJ1086、DJ1087、DJ1088、DJ1089、DJ1090、DJ1091、DJ1092、DJ1093、DJ1094、DJ1095、DJ1096、DJ1097、DJ1098、DJ1099 、DJ1100、DJ1101、DJ1102、DJ1103、DJ1104、DJ1105、DJ1106、DJ1107、DJ1108、DJ1109、DJ1110、DJ1111、DJ1112、DJ1113、DJ1114、DJ1115、DJ1116、DJ1117”;产品描述由“肩关节手术工具包由钩针、导针、骨探针、导引袖套、环状套扎器、骨锉、骨刀、骨凿、骨科用保护器、组织钳、夹持钳、钢丝剪、取出钳、骨科导向器、导钻、骨导引针、开路器、丝攻组成。其中钩针、骨探针、导引袖套、环状套扎器、骨锉、骨刀、骨科导向器、开路器、丝攻由不锈钢和铝合金制成;导针、组织钳、夹持钳、钢丝剪、取出钳、骨导引针由不锈钢制成;骨凿由不锈钢和尼龙制成;骨科用保护器由医用硅胶制成;导钻由不锈钢或不锈钢和镍钛合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“肩关节手术工具包由钩针、导针、骨探针、导引袖套、环状套扎器、骨锉、骨刀、骨凿、骨科用保护器、组织钳、夹持钳、钢丝剪、取出钳、骨科导向器、导钻、骨导引针、开路器、丝攻、骨科用穿线器组成。其中钩针、骨探针、导引袖套、环状套扎器、骨锉、骨刀、开路器、丝攻由不锈钢和铝合金制成;导针、组织钳、夹持钳、钢丝剪、取出钳、骨导引针由不锈钢制成;骨科导向器由不锈钢或不锈钢和铝合金制成;骨凿由不锈钢和尼龙制成;骨科用保护器由医用硅胶制成;导钻由不锈钢或不锈钢和镍钛合金制成;骨科用穿线器由镍钛合金制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”;预期用途由“用于肩关节手术中完成相应的手术操作,各工具的预期用途如下:钩针:用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射;导针:用于定位、导向和保护;骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度;导引袖套:用于人工关节韧带手术的外科器械;环状套扎器:用于人工关节韧带手术的外科器械;骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端;骨刀:用于切除、截断骨;骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害;组织钳:用于钳夹组织;夹持钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械;钢丝剪:用于剪断植入物或石膏;取出钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械;骨科导向器:用于定位、导向和保护;导钻:用于钻头或丝锥导向定位;骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位;开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。”变更为“适用于肩关节手术中完成相应手术操作,各工具用途如下:\\r\\n钩针:用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射;\\r\\n导针:用于定位、导向和保护;\\r\\n骨探针:用于骨科手术中探测方向和深度;\\r\\n导引袖套:用于人工关节韧带手术的外科器械;\\r\\n环状套扎器:用于人工关节韧带手术的外科器械;\\r\\n骨锉:用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端;\\r\\n骨刀:用于切除、截断骨;\\r\\n骨凿:用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨;\\r\\n骨科用保护器:用于骨科手术中,放入到手术部位,减少手术过程对相关组织的损害;\\r\\n组织钳:用于钳夹组织;\\r\\n夹持钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械;\\r\\n钢丝剪:用于剪断植入物或石膏;\\r\\n取出钳:用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物,或夹持器械;\\r\\n骨科导向器:用于定位、导向和保护;\\r\\n导钻:用于钻头或丝锥导向定位;\\r\\n骨导引针:用于在骨科手术过程中导向、导引或定位;\\r\\n开路器:用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔。\\r\\n丝攻:用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。\\r\\n骨科用穿线器:用于非脊柱手术时穿孔或穿线。”;\\r\\n2023年10月27日,产品技术要求变更
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南二街25号14幢1至4层101
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