便携式彩色多普勒超声系统-国械注准20173234094-器械数据

产品名称：

便携式彩色多普勒超声系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173234094

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2017-07-12

有效期至：

2022-07-11

结构及组成：

诊断系统由主机与探头组成,可配置 iClear组件,CW组件,iScape组件,Free Xros M组件,Free Xros CM组件, Smart3D组件,4D组件,组织多普勒组件TDI,TDI定量分析组件,应用测量包及IMT组件,DICOM组件,iNeedle穿刺针增强显示组件,Stress Echo负荷超声组件,DVD刻录光驱,电源模块,数据扩展模块,探头扩展模块,视频扩展模块,ECG模块,脚踏开关,台车(UMT-200和UMT-300),外置LCD显示器,电池组、无线网卡和便携包(双肩背包)。可

适用范围：

用于临床超声诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求表2。

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(准)字2013第3231737号

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#

型号规格：

M7)M7T、M7 Expert、M7 Super

预期用途：

用于临床超声诊断检查。各探头临床应用见产品技术要求表2。

主要组成成分：

诊断系统由主机与探头组成,可配置iClear组件,CW组件,iScape组件,FreeXrosM组件,FreeXrosCM组件,Smart3D组件,4D组件,组织多普勒组件TDI,TDI定量分析组件,应用测量包及IMT组件,DICOM组件,iNeedle穿刺针增强显示组件,StressEcho负荷超声组件,DVD刻录光驱,电源模块,数据扩展模块,探头扩展模块,视频扩展模块,ECG模块,脚踏开关,台车(UMT-200和UMT-300),外置LCD显示器,电池组、无线网卡和便携包(双肩背包)。可配置的探头型号