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便携式彩色多普勒超声系统

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式彩色多普勒超声系统

注册人名称：

深圳华声医疗技术股份有限公司

粤械注准20152061208

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋5楼

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

超声系统由主机和探头组成，可配置CW、推车（型号G100）、电池组、3G/4G、WIFI组件和便携包，可配置的探头型号为：C5-1、P4-1、L20-10、L15-4、L10-5、EV10-4、L12-5、LH15-6、C8-3、P7-3、C7-2、SP4-1、L7-3、L15-6、L13-5W、D7-2。

适用范围：

适用于临床超声诊断检查。

变更情况：

2023-05-29: 1、结构及组成由“超声系统由主机和探头组成，可配置CW、推车（型号G100）、电池组、3G/WIFI组件和便携包。可配置的探头型号为：C5-1、P4-1、L20-10、L15-4、L10-5、EV10-4、L12-5、 LH15-6、 C8-3、P7-3、C7-2。 ”变更为“超声系统由主机和探头组成，可配置CW、推车（型号G100）、电池组、3G/4G、WIFI组件和便携包，可配置的探头型号为：C5-1、P4-1、L20-10、L15-4、L10-5、EV10-4、L12-5、LH15-6、C8-3、P7-3、C7-2、SP4-1、L7-3、L15-6、L13-5W、D7-2。rn ”。rn2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共17页）。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼

型号规格：

Clover 50、Clover 60、Clover 70、Clover 50T、Clover 60T、Clover w、Clover i、Clover s、Clover 70Exp、C80、C80 Exp、Clover 70p、Clover 70i、Clover 70e，Clover 70w

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152061208”注册证共同使用。