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便携式彩色多普勒超声系统

国产有效注册第二类

产品名称：

便携式彩色多普勒超声系统

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

粤械注准20162230470

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1—4层

批准(备案)日期：

2018-03-23

有效期至：

2030-07-20

结构及组成：

诊断系统由主机和探头组成，可选配脚踏开关、穿刺架、台车（UMT-150，UMT-160，UMT-170）、无线网卡、ECG组件、内置电池、CW组件、PW组件、DICOM组件、宽景成像组件（iScape）、解剖M组件（Free Xros M）、Color/Power组件、HPRF组件、IMT组件、TDI组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、iNeedle穿刺针增强显示组件、3D/4D组件、Color M组件。rn可配置的探头型号为：3C5P，6C2P，6CV1P，7L4P，7L5P，L14-6P，CB10-4P，V10-4BP，7LT4P，6LE7P，2P2P，35C50P，75L38P，D6-2P，P7-3P，C6-2P, 7L4BP；可配置的穿刺架型号为：NGB-001，NGB-002，NGB-004，NGB-005，NGB-006，NGB-007，NGB-009，NGB-010，NGB-011，NGB-016，NGB-022。

适用范围：

该诊断系统用于临床超声诊断检查。

变更情况：

2023-01-18: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#。”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。nn2023-01-18: 1、生产地址由“深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#。”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。

生产地址：

深圳市南山区西丽白芒松白公路东侧百旺信高科技工业园9#、10#、11#、12#、13#。

型号规格：

Z6、Z6T、Z6S、Z6W、Z6 Pro、Z6 Expert、Z8、Z8S、Z8 Pro、Z8 Expert、Z60、Z60T、Z60S、Z60W、Z60 Pro、Z60 Expert、Z80、Z80S、Z80 Pro、Z80 Expert

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162060470。