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立体定向伽玛射线全身治疗系统

国产 失效 注册
产品名称:

立体定向伽玛射线全身治疗系统

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2008第3331389号

注册人住所:

深圳市福田保税区红棉路英达利科技数码园B座507-512

批准(备案)日期:

2008-12-10

有效期至:

2012-12-09

结构及组成:

该系统将18个钴60放射源分为10个和8个两组布置在两个相邻扇面上,放射线通过准直器的准直和引导精确地汇聚在焦点上,并绕过该焦点的轴线进行回转照射。主要由钴-60放射源、射源装置、储源罐、三维治疗床、定位装置、电气控制系统、治疗计划系统组成。准直器规格四种,即1号(Ф15mm)、2号(Ф25mm)、3号(Ф40mm)、4号(Ф55mm)。机械定位基准中心与聚焦射野中心偏差应不大于0.5mm。体部靶点位置总的定位精度应不大于2.5mm。初装源焦点剂量率大于2.5Gy/min。

适用范围:

本设备适用于头部及胸腹部实体肿瘤的放射治疗。颅内肿瘤φ≤3cm。体部肿瘤φ≤5cm。a)原发性肺癌和肺转移癌;b)原发性肝癌和肝转移癌;c)头部原发及转移瘤;d)纵隔肿瘤;e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。禁忌症:有以下症状者不适应本治疗系统:a)肿瘤位于空腔脏器有穿孔可能,如胃癌、贲门癌、结直肠癌(直肠癌术后复发除外)、食管癌;b)肿瘤与空腔脏器有广泛粘连;c)肿瘤体积过大伴有广泛转移;d)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;e)严重脑水肿;f)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治疗不会给

产品标准编号:

YZB/国 1366-2008《立体定向伽玛射线全身治疗系统》

生产地址:

湖北省宜昌市夷陵区望江路1号伽玛刀车间

型号规格:

SGS-Ⅰ