立体定向伽玛射线全身治疗系统-国械注准20153330569-器械数据

产品名称：

立体定向伽玛射线全身治疗系统

注册人名称：

深圳市海博科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153330569

注册人住所：

深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区

批准(备案)日期：

2015-04-20

有效期至：

2020-04-19

结构及组成：

该系统使用钴-60作为治疗放射源,分为两组布置在两个扇面上,采用扇形聚焦回转照射方式,放射线通过准直器的准直和引导精确地汇聚在焦点上,并绕过该点的轴线进行回转照射。主要由放射准直系统,三维治疗床,头部和体部定位装置,电气控制系统,治疗计划系统组成。SGS-I准直器规格五种,即1号(Φ15mm)、2号(Φ25mm)、3号(Φ40mm)、4号(Φ55mm)、5号(Φ8mm)。

适用范围：

适用于头部及体部实体肿瘤的立体定向放射治疗。适应症:颅内肿瘤Φ≤3cm。体部肿瘤Φ≤5cm。a)原发性肺癌和肺转移癌;b)原发性肝癌和肝转移癌;c)头部原发及转移瘤;d)纵隔肿瘤;e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。禁忌症:不适用于需要小野、单次大剂量治疗的功能性疾病和良性肿瘤。

变更情况：

变更日期:2015.12.28,“生产地址:湖北省宜昌市夷陵区望江路1号伽玛刀车间”变更为“生产地址:深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区、一层”。

生产地址：

湖北省宜昌市夷陵区望江路1号伽玛刀车间

型号规格：

SGS-I