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立体定向伽玛射线全身治疗系统

国产 失效 注册
产品名称:

立体定向伽玛射线全身治疗系统

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2010第3330140号

注册人住所:

深圳市南山区高新南七道14号惠恒大楼3层A区

批准(备案)日期:

2010-01-28

有效期至:

2014-01-27

结构及组成:

该系统使用钴-60作为治疗放射源,分为两组布置在两个扇面上,采用扇形聚焦回转照射方式,放射线通过准直器的准直和引导精确地汇聚在焦点上,并绕过该焦点的轴线进行回转照射。主要由钴-60放射源、射源装置、储源罐、三维治疗床、定位装置、电气控制系统、治疗计划系统组成。SGS-I准直器规格五种,即1号(Ф15mm)、2号(Ф25mm)、3号(Ф40mm)、4号(Ф55mm)、5号(Ф8mm);SGS-I+准直器规格八种,即1号(Ф5mm)、2号(Ф8mm)、3号(Ф14mm)、4号(Ф18mm)、5号(Ф10mm)

适用范围:

本设备适用于头部及胸腹部实体肿瘤的放射治疗。适应症:颅内肿瘤Φ≤3cm。体部肿瘤Φ≤5cm。a)原发性肺癌和肺转移癌;b)原发性肝癌和肝转移癌;c)头部原发及转移瘤;d)纵隔肿瘤;e)胰腺癌、腹腔内肿瘤、肝血管瘤、宫颈癌。禁忌症:有如下症状者不适合本治疗系统:a)肿瘤位于空腔脏器有穿孔可能,如胃癌、贲门癌、结直肠癌(直肠癌术后复发除外)、食管癌;b)肿瘤与空腔脏器有广泛粘连;c)肿瘤体积过大伴有广泛转移;d)胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水;e)严重脑水肿;f)恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染,估计治

产品标准编号:

YZB/国 1821-2009《立体定向伽玛射线全身治疗系统》

生产地址:

湖北省宜昌市夷陵区望江路1号伽玛刀车间

型号规格:

SGS-I;SGS-I+