抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江夸克生物科技有限公司

浙械注准20152400089

注册人住所：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

批准(备案)日期：

2019-10-30

有效期至：

2024-10-29

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷-盐酸、氯化钠、聚乙二醇6000、曲拉通 X-100、叠氮钠；R2：羊抗人抗链球菌溶血素O结合的乳胶粒子、牛血清白蛋白、叠氮钠；校准品：抗链球菌溶血素O、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂；质控品：抗链球菌溶血素O、氯化钠、牛血清白蛋白、蔗糖、液态生物防腐剂。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中抗链球菌溶血素O的含量。

生产地址：

新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）

型号规格：

R1：20ml×1 R2：5ml×1；R1：40ml×1 R2：10ml×1；R1：50ml×2 R2：12.5ml×2；R1：60ml×1 R2：15ml×1；R1：60ml×2 R2：15ml×2；R1：65ml×4 R2：65ml×1；R1：400ml×1 R2：100ml×1；60T×6；校准品 1ml×1（选购）；质控品 1ml×1（选购）。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光、密闭）储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400089	R1：60ml×1 R2：15ml×1	1875.0000
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400089	R1:20ml×1 R2:5ml×1	625.0000
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400089	R1：65ml×4 R2：65ml×1	8125.0000
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素O	浙械注准20152400089	R1：60ml×2 R2：15ml×2	3750.0000
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400089	R1:50ml×2 R2:12.5ml×2	2000.0000
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400089	60T×6	3600.0000
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400089	R1：400ml×1 R2：100ml×1	12500.0000
江西省+动态第40批	抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	浙械注准20152400089	R1:40ml×1 R2:10ml×1	1250.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400089	R1:20ml×1 R2:5ml×1	625.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	抗链球菌溶血素O测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	浙械注准20152400089	60T×6	3600.0000