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抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

河北艾驰生物科技有限公司

冀械注准20172400030

注册人住所：

迁安市

批准(备案)日期：

2021-11-04

有效期至：

2027-01-15

结构及组成：

试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1；试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6（60T×6）校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中抗链球菌溶血素O的含量。

变更情况：

变更时间为: 2019-10-18 规格型号变更为：试剂1：40ml×1 试剂2：10ml×1；试剂1：40ml×2 试剂2：10ml×2；试剂1：60ml×1 试剂2：15ml×1；试剂1：60ml×2 试剂2：15ml×2；试剂1：80ml×2 试剂2：20ml×2；试剂1：60ml×4 试剂2：60ml×1； 60T×6（试剂1：16ml×6 试剂2：4ml×6），适用于杜邦AR；校准品：1ml×1（选购）；质控品：1ml×1（选购)。;

生产地址：

迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号

型号规格：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷；试剂2：三羟甲基氨基甲烷、抗链球菌溶血素O抗体胶乳颗粒；校准品：抗链球菌溶血素O抗体；质控品：抗链球菌溶血素O抗体

产品储存条件及有效期：

15-1月 -27 12.00.00.000000000 上午

管理类别：

第二类