抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)-京药监械(准)字2013第2400748号-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素O测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京药监械(准)字2013第2400748号

注册人住所：

北京市东城区板桥胡同4号

批准(备案)日期：

2013-08-01

有效期至：

2017-07-31

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2013第2400748号”注册证共同使用。;生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼;变更为北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧;。

生产地址：

北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号楼

型号规格：

R1:1×40ml,R2:1×10ml;R1:2×40ml,R2:2×10ml;R1:5×16ml,R2:5×4ml;R1:4L, R2:1L。

主要组成成分：

本试剂由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。试剂1(R1):稀释缓冲液、氯化胺缓冲液(pH8.2)、氯化钠。试剂2(R2):缓冲液、包被有链球菌溶血素O的胶乳颗粒悬液。