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一次性使用配药用注射器

国产 失效 注册
产品名称:

一次性使用配药用注射器

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2014第2150325号

批准(备案)日期:

2014-03-18

有效期至:

2018-03-18

结构及组成:

产品由外套、芯杆、活塞及配药针构成。产品应无菌、细菌内毒素含量应每支小于0.5EU/ml、应无急性全身毒性、溶血率不大于5%、细胞毒性反应不大于1级、致敏反应不大于1级;刺激反应试验时产品供试样品与溶剂对照平均记分之差不大于1.0。

适用范围:

供临床抽取药液或配置药液用。

产品标准编号:

YZB/浙1665-2014《一次性使用配药用注射器》

生产地址:

浙江省玉环县漩门工业区

型号规格:

10ml、20ml、30ml、50ml;配药针:1.2mm(侧孔)、1.6mm(侧孔、斜面)

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