胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江康特生物科技有限公司

浙械注准20192400182

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

批准(备案)日期：

2019-04-28

有效期至：

2024-04-27

结构及组成：

试剂1：磷酸氢二钠一磷酸二氢钾缓冲液（pH6.8 ～7.2）、聚乙二醇、氯化钠、吐温-20；试剂2：胶乳鼠抗人胃蛋白酶原II抗体悬液，磷酸氢二钠-磷酸二氢钾缓冲液（PH6.8-7.2）；校准品：含胃蛋白酶原Ⅱ的溶液。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原II（PGII)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区（七星街道铁圈山2号）

型号规格：

试剂1:54 ml×1，试剂2:10 ml×1;试剂1:54 ml×2，试剂2:10 ml×2;试剂1:54 ml×3，试剂2:10 ml×3;试剂1:27 ml×1，试剂2:5 ml×1;试剂1:27 ml×2，试剂2:5 ml×2;试剂1:27 ml×3，试剂2:5 ml×3;试剂1:2.7ml×4×5，试剂2:2ml×1×5;校准品：1ml×1（可选购）。

产品储存条件及有效期：

该测试条在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400182	试剂1:54ml×2 2:10ml×2	17817.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400182	试剂1:54ml×2 试剂2:10ml×2	17817.6000